IQ, OQ y PQ son términos con los que probablemente se haya topado u oído hablar a su socio de desarrollo y fabricación si trabaja en el sector de los productos sanitarios. Pero, ¿qué significan realmente? ¿Y por qué son tan importantes en la fabricación de productos sanitarios?. ¿Qué son IQ, OQ y PQ? [...]
Para crear una cámara de refrigeración para el sector farmacéutico, hay varios pasos importantes a seguir: Identificar las necesidades específicas de almacenamiento de la cámara, como el rango de temperatura requerido y el tipo de productos farmacéuticos que se almacenarán en ella. Seleccionar un sistema de refrigeración adecuado, ya sea mediante aire acondicionado o [...]
Recientemente se han realizado cambios en la norma ASHRAE 110 por primera vez en veinte años. Para entenderlos mejor, y por qué son importantes, primero hay que entender qué es ASHRAE. ASHRAE, la Sociedad Americana de Ingenieros de Calefacción, Refrigeración y Aire Acondicionado, se describe a sí misma como "una sociedad global dedicada al [...]
La industria logística de la cadena de frío farmacéutica global no es como cualquier otro mercado de logística. Es enorme, es complejo y gran parte de la carga salva vidas. Literalmente. Valuada en el 2020 en alrededor de $ 73 mil millones de dolares, la industria de la logística de la cadena de frío requiere procedimientos [...]
Comprenda cuándo y por qué elegir HEPA vs ULPA. El filtro HEPA se menciona con frecuencia en este blog porque es una tecnología eficaz que es fundamental para proteger a los pacientes del polvo y los patógenos en hospitales y otros entornos peligrosos. Si bien todos los filtros HEPA (Detención de Partículas de Alta [...]
Piense en la larga lista de términos importantes, palabras de moda y acrónimos en su vida que aún no conoce: asegurado por la FDIC, Big Data, Orgánico, por nombrar algunos. Si alguna vez compró un purificador de aire o una aspiradora, probablemente pueda agregar "filtro HEPA" a esa lista. ¿Qué significa que un filtro [...]
En la actualidad, muchos de los sistemas de AA se diseñan con control de temperatura individual por zona para lograr el confort del usuario. Los ventiladores y bombas con variadores de frecuencia ayudan a proveer la cantidad necesaria de enfriamiento o calefacción, de tal manera que se refleja en un ahorro de energía. Además, [...]
Las salas blancas, llamadas también salas limpias o de ambiente controlado son un instrumento imprescindible en determinados procesos de producción e investigación. Por ejemplo, en la industria microelectrónica es necesaria una atmósfera en las áreas de producción perfectamente exenta de partículas para la fabricación de los circuitos VLSI (Very Large Scale Integrated). En la [...]
¿Qué es la clasificación de sala blanca ISO 14644? Una sala blanca (también llamadas, cuarto limpio, sala limpia o de hambien controlado; en inglés, cleanroom) es una sala especialmente diseñada para obtener bajos niveles de contaminación. Debe contar con los parámetros ambientales estrictamente controlados: partículas en aire, temperatura, humedad, flujo de aire, presión interior del aire, iluminación. Las [...]
Introducción La correcta administración de los recursos humanos y técnicos de la cadena de frío son claves para garantizar que los productos altamente especializados lleguen al destino final y cumplan los estándares para los cuales fueron diseñados, con el fin de ser eficientes en la prevención de las enfermedades que aquejan a nuestra sociedad. Definición [...]
