Funciones y responsabilidades: Conocer y seguir el sistema de calidad del Laboratorio. Identificar desviaciones potenciales y ocurridas durante la operación del presente manual de calidad, incluidos documentos de gestión y técnicos. Realizar calibraciones de los diferentes servicios del laboratorio de metrología de la compañía, emitir informes de resultados, opiniones e interpretaciones y operar los [...]
Metrologo A (Mediciones especiales) Funciones y responsabilidades: Asegurar el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017. Asegurar que el sistema de gestión de calidad del Laboratorio abarque el trabajo realizado en instalaciones del laboratorio de calibración y en instalaciones del cliente y se evalúe su eficacia. Asegurar que el personal comprende la [...]
Cabinas de Seguridad Biológica Clase 2 La cabina de Seguridad Biológica Clase 2 debe cumplir con los requisitos de protección del personal, del medio ambiente y del producto. El flujo de aire ingresa a la cámara de trabajo a través de la abertura frontal y continúa debajo de la encimera y sube por [...]
¿Cómo funciona una cabina de seguridad biológica? Una Cabina de Seguridad Biológica es un recinto ventilado que ofrece protección al usuario, al producto y al medio ambiente de los aerosoles derivados de la manipulación de microorganismos potencialmente peligrosos. El flujo de aire continuo se descarga a la atmósfera a través de un filtro [...]
La vacuna covid se ha convertido en el mayor reto para las empresas de logística ¿Cómo se vacuna a una población de miles de millones? El lanzamiento global de la vacuna Covid-19 es lo que el mundo ha estado esperando. Sin embargo, todavía quedan muchos obstáculos logísticos por afrontar. Así es como DHL está ayudando a que [...]
La calificación de equipo, PQ, OQ, IQ, DQ parece sopa de letras, pero estos acrónimos identifican términos comunes que verá en muchos documentos de orientación de la FDA, o EMA (México) y, por lo general, se refieren a equipos IQ son las siglas de Installation Qualification OQ es Calificación Operacional y PQ es Calificación de [...]
La calificación de diseño (DQ) es el protocolo de verificación que asegura que el diseño propuesto por el fabricante de los equipos es conforme a los requisitos y normas de seguridad legales, además de cumplir con los requisitos operativos definidos por el cliente y con el propósito para el cual se ha concebido.
Grupo de Ingeniería GIMEI Somos una empresa comprometida con la calidad, seguimos las directrices de la norma NOM-059-SSA1, nuestro objetivo ha sido, es y seguirá siendo generarle la seguridad y la confianza de que nuestros productos y servicios al ser parte de sus procesos productivos y de aseguramiento de la calidad contribuirán para que entregue [...]
Norma NOM-059-SSA1 OBJETIVO Esta Norma establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso de fabricación de los medicamentos para uso humano comercializados en el país y/o con fines de investigación. CAMPO DE APLICACIÓN Esta Norma es de observancia obligatoria para todos los establecimientos dedicados a la fabricación y/o importación de medicamentos para uso humano [...]
Es el conjunto de procedimientos logísticos que intervienen que asegura en el proceso de almacenamiento , la correcta conservación, transporte y distribución de vacunas a una determinada temperatura desde que salen de los laboratorios fabricantes hasta que llegan hasta su destino final, los usuarios.
