¿Qué es la clasificación de sala blanca ISO 14644?
Una sala blanca (también llamadas, cuarto limpio, sala limpia o de hambien controlado; en inglés, cleanroom) es una sala especialmente diseñada para obtener bajos niveles de contaminación. Debe contar con los parámetros ambientales estrictamente controlados: partículas en aire, temperatura, humedad, flujo de aire, presión interior del aire, iluminación.
Las salas blancas se clasifican de ISO 1 a ISO 9. Cada clase de sala blanca se indica mediante una concentración máxima de partículas por metro cúbico o pie cúbico de aire. ISO 8 es la segunda clasificación de sala blanca más baja.
Una sala blanca clasificada ISO 14644-1 es una sala o un entorno cerrado en el que es fundamental mantener bajos los recuentos de partículas. Por lo general, estas partículas son polvo, microbios en el aire, partículas de aerosol y vapores químicos. Más allá del conteo de partículas, las salas limpias a menudo tienen controles para una serie de otros parámetros como la presión, la temperatura y la humedad. Además, para ser considerado una sala blanca, el espacio necesita filtros de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) para eliminar las partículas del aire.
Estándares de sala blanca ISO 14644
Los recuentos de partículas permitidos para una sala blanca ISO 14644 dependen del estándar de referencia y sus medidas. De acuerdo con el Estándar Federal de EE. UU. 209E, las salas limpias ISO 14644 también se conocen como salas blancas Clase 100,000.
2017-08-10 Normas ISO para salas blancas
La norma ISO 14644-1 reemplazó la norma federal y establece que una sala limpia ISO 8 necesita menos de 3 520 000 partículas de tamaño ≥ 0,5 micras por metro cúbico de aire. En una sala limpia ISO 8 solo se miden partículas de 0,5 micras o más. Esto se hace porque la concentración de partículas de menor tamaño es demasiado alta.
Requisitos de protección ISO 8 y consideraciones de diseño
El diseño de una sala blanca requiere tener en cuenta estándares y requisitos reglamentarios adicionales según la industria y la aplicación. Sin embargo, hay varios requisitos generales y parámetros ambientales a considerar para una sala blanca ISO 8. Para una sala blanca ISO 8, estos incluyen:
- Filtración HEPA
- Cambios de aire por hora (ACH)
- Presión del aire
- Temperatura y humedad
- Cantidad de personal que trabaja en el espacio.
- Control estático
- Encendiendo
- Niveles de ruido
Dado que una sala blanca ISO 8 se centra en medir partículas de 0,5 micras o más, el sistema de filtración HEPA debe tener una eficiencia del 99,97 % y se recomienda un mínimo de 20 cambios de aire por hora. La filtración final de aire ocurre donde el aire ingresa a la sala blanca. Además, es más común que las salas limpias ISO 8 empleen patrones de flujo de aire no unidireccionales o mixtos con retornos de aire de paredes bajas.
Aplicaciones comunes de ISO 8
Una amplia variedad de industrias y aplicaciones tienen salas limpias. Algunos de los más comunes con salas limpias ISO 8 incluyen:
- fabricación de dispositivos médicos
- Fabricación y compuestos farmacéuticos
- fabricación de semiconductores
- Fabricación de productos electrónicos
Cleanroom Technology. (2021) What is ISO 8 cleanroom classification?. Recuperado el 5 de Julio del 2022, de https://www.cleanroomtechnology.com/news/article_page/What_is_ISO_8_cleanroom_classification/180543
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